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天津改革完善仿制药供应保障及使用政策

符合条件的仿制药纳入医保

  本报讯 (记者付殿贵 李 娜)为激发仿制药的研发和生产活力,提高天津市药品供应保障能力,贯彻落实《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,10月10日,天津市人民政府办公厅公布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施方案》。

  该《方案》包括三部分十三条措施,涵盖了鼓励研发生产仿制药品、加强仿制药技术攻关、促进仿制药替代使用等方面内容,为更好地满足临床用药及公共卫生安全需求,提供了政策保障。

  《方案》提出,天津将积极引导仿制药研发、注册和生产,加强研发过程指导,强化临床用药生产保障,避免同品种重复申报,预防研发风险。积极协调国家相关部委,加快完成注册现场核查等相关工作,推动加速审评审批进程,加快仿制药品研发上市。以市场需求为导向,积极引导本市企业加快开展临床急需、供应短缺、疗效确切、新专利到期药物的仿制研发。对重大传染病防治和罕见病治疗、处置突发公共卫生事件所需药品,儿童用药以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的仿制药研发给予重点鼓励。

  为促进与原研药质量和疗效一致的仿制药同原研药平等竞争,市药品集中采购机构及时按药品通用名编制采购目录,并尽快论证将新上市仿制药纳入公立医院药品集中采购范围。对国家实施专利强制许可的药品,无条件纳入药品采购目录。鼓励医疗机构优先采购和使用疗效明确、价格合理、通过质量和疗效一致性评价的仿制药,通过市卫生计生委和各医疗机构公示平台及时向社会公布相关信息,便于患者知晓和选择使用。在按规定向艾滋病、结核病患者提供药物时,优先采购使用仿制药。

  《方案》提出,天津完善仿制药医保报销政策。根据国家医保药品目录管理政策要求,建立完善本市医保药品目录动态调整机制,及时更新医保药品目录,满足临床用药需求。对本市医保药品目录中的药品,不限定商品名或生产厂家,按规定将符合条件的仿制药纳入医保报销范围。合理制定医保药品支付标准,逐步实现与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付,促进仿制药替代使用。探索建立医保支付激励约束机制,引导医疗机构和医师使用仿制药,进一步降低医疗服务成本,减轻参保人员医药费用负担。

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